1.负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作，关注新的法规动向；
2.负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检，完成相关中间产品控制检验及放行；
3.负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并结合检验报告进行审核放行；
4.负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的验证项目。

1、大专及以上学历；

2、从事药品，医疗器械生产或质量管理工作至少2年；

3、熟悉医疗器械法规优先考虑。