1、负责组织编写、修改产品注册标准；
2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；
3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；
4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；
5、负责对上交文件资料的保管工作；
6、负责对注册样品的下单、编号进行确认；
7、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交所属主管审核；
8、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核；
9、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；
10、上级领导交代的其他工作。

1、大专以上学历，医疗、医药生物类相关专业；
2、从事过体外诊断试剂申报工作，尤其是PCR试剂盒、微生物鉴定试剂盒的申报工作的优先考虑。