1.全面负责公司质量管理工作，对质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。确保公司贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章；

2.负责质量管理体系文件的制定、修订及监督执行；

3.负责对供货企业的质量审核；

4.负责对公司员工进行产品质量管理方面的教育培训工作；

5.负责对公司产品验收、保管工作中的质量指导和监督；

6.对不合格产品进行控制性管理，负责不合格产品报废前的审核、销毁相关工作，做好不合格产品的相关记录；

7.负责公司产品种类、质量的记录，相关资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；

8.负责产品不良反应信息的处理及报告工作；

9.定期检查仓库的环境及人员卫生情况、组织员工定期接受健康检查；

10.完成上级领导交办的其他工作。

1.本科及以上学历，化学、药学、生物学等相关专业，3年以上相关管理工作经验；

2.熟悉医药及医疗器械注册法律法规，有参与申报或成功申报医疗器械类产品注册经验；

3.熟悉医疗器械体系内容；

4.熟练使用常用办公软件，较好的文献检索能力；

5.有较好的沟通能力、组织协调能力、自我学习能力；

6.熟练的读写能力。